ISO15189医学实验室认证-实验室认证服务专家-鹏生技术

项目概述

医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的医学实验室的能力所给予的一种正式承认。
ISO15189是基于ISO9001和 ISO/IEC17025制定的对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求。ISO15189被认为是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用标准，已成为全球医学实验室获得专业服务技术能力和有效质量管理认可的一块模板。
鹏生技术为客户提供CNAS实验室认可咨询辅导。从前期的17025体系建立到人员培训到文件编写，再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿CNAS证书为止，专职的辅导老师全流程咨询辅导。承诺帮助客户一次性通过CNAS实验室认可现场评审

ISO15189医学实验室基本概述

适用于所有医院检验科、独立的医学实验室，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行微生物学、免疫学、化学、血液学、细胞学、病理学或其它检验的实验室；可用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力；也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

全国服务热线：400-168-1526

鹏生实验室认证认可服务内容

ISO15189实验室认证认可的好处

提高医学实验室的质量管理水平，减少出现的质量风险和实验室的责任

ISO15189其实质是医学实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做，实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而提升贵单位形象，扩大检验份额，提高实验室的依赖度。
提高医学实验室的信誉，增强患者及医务人员对实验室的信任

经过ISO15189认可的医学实验室通过其完善的管理，能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
消除国际交流中的技术壁垒，互认检测结果。

我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认，表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力，在认可范围内使用“CNAS”标志，并列入《国家认可实验室目录》，提高知名度。促进国内医学实验室与国际接轨，促进国际间的交流。
提高自身能力建设和服务意识,增强医学实验室的综合竞争力

ISO15189认可紧跟国际发展趋势、应用了当前先进的国际标准、指南等，并考虑了我国国情的先进的事物，因此可以说，医学实验室认可是促进和提高医学实验室质量。

选择鹏生实验室的理由

服务网络遍布全国，资深团队上门辅导

鹏生技术拥有完善的服务网络，总部位于北京、在上海、广州、深圳、青岛等城市设立分支机构，为客户提供本地化就近上门服务。专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、体系建立、认证认可等实验室整体解决方案。帮助客户切实提高实验室在体系管理与技术运作方面的能力与实力，打造优质可靠的实验室。

服务流程

鹏生技术致力于为每一位客户提供专业服务，指定专门的技术人员跟踪对接，全流程一站式服务，确保审核通过。

全国服务热线：400-168-1526

常见问题

申请ISO 15189认可的实验室需要具备哪些条件？
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。申请人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS...了解更多 >
实验室建立质量管理体系，需要运行多长时间可以提出认可申请？
建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗...了解更多 >
ISO15189认可过程中对实验室的能力进行评价有哪些方式？
能力验证与现场评审是CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。...了解更多 >